Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgG-ИФА» по ТУ 9398-160-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13196
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15942
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13196
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgG-ИФА» по ТУ 9398-160-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет стрипированный с иммобилизированной на внутренней поверхности лунок тканевой трансглютаминазой человека, (далее - планшет); - 6 калибровочных проб, содержащих 0; 10; 25; 50; 100 и 200 Ед/мл; IgG антител к тканевой трансглютаминазе; - буфер для разведения образцов; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968928449729798
- Адрес места производства или изготовления
- 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12735559 | 3306968928449729798 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgG-ИФА» по ТУ 9398-160-18619450-2011 |