Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови человека "Цистицерк IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-464-41390295-2022

РЗН 2023/20423

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168602
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20423
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-06-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови человека "Цистицерк IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-464-41390295-2022. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл). 3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл). 4. ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл). 5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл). 6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл). 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 10. Ванночка для реагентов - 3 шт. 11. Наконечники для пипеток - 24 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ИНН производителя
5406800279
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966778910872915
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12235243 3306966778910872915 Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови человека «Цистицерк IgG- ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-464- 41390295-2022

Документы