Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови человека "Токсокара IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-055-41390295-2021
РЗН 2022/18899
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164891
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18899
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови человека "Токсокара IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-055-41390295-2021. Набор реагентов рассчитан на 96 определений с возможностью, как дробного использования нескольких стрипов Иммуносорбента, так и использования для постановки целого Иммуносорбента, в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл); - ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. - Ванночка для реагентов - 2 шт.; - Наконечники объемом до 200 мкл. - 16 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970920098206845
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12162390 | 3306970920098206845 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови человека «Токсокара IgG- ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-055- 41390295-2021 |