Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (Набор ErbaLisa COVID-19 IgG), партии: CVG6098, CVG6107, CVG6109, CVG6110
РЗН 2020/11579
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185456
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11579
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (Набор ErbaLisa COVID-19 IgG), партии: CVG6098, CVG6107, CVG6109, CVG6110. в составе: 1. 96-луночный планшет COVID-19 - 12 стрипов по 8 лунок в рамке - 1 шт. 2. Раствор для разведения образцов - 1 фл. (22 мл). 3. Калибратор (желтая крышка) - 1 фл. (1 мл). 4. Положительный Контроль (красная крышка) - 1 фл. (1 мл). 5. Отрицательный Контроль (синяя крышка) - 1 фл. (1 мл). 6. Ферментный конъюгат - 1 фл. (13 мл). 7. Субстрат ТМБ для ИФА - 1 фл, (13 мл). 8. Стоп-реагент для ИФА - 1 фл, (13 мл). 9. Концентрат промывочного раствора для ИФА - 2 фл. (2x25 мл). 10. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Эрба Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
- Производитель медицинского изделия
- CalBioTech Inc.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , 1935 Cordell Court, ElCajon, CA, 92020
- Юридический адрес производителя
- , США, , 1935 Cordell Court, ElCajon, CA, 92020
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080566 | 3306970740078679206 | Набор ErbaLisa COVID-19 IgG |