Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу герпеса человека (ВГЧ) типа 6 в сыворотке (плазме) крови человека "ВГЧ6-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022
РЗН 2023/19619
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167355
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19619
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу герпеса человека (ВГЧ) типа 6 в сыворотке (плазме) крови человека "ВГЧ6-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022. , в вариантах исполнения: Комплект 1 на 96 определений, в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (50,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (20,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (13,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночки для реагентов - 3 шт.; - наконечники для пипеток - 24 шт.; - инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 2 на 192 определения, в составе: - Иммуносорбент - 2 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 2 флакона (2,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 флакона (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 2 флакона (50,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 флакона (20,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 2 флакона (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 2 флакона (13,0 мл); - стоп-реагент - 2 флакона (13,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - ванночки для реагентов - 6 шт.; - наконечники для пипеток - 48 шт.; - инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 3 на 480 определений, в составе: - Иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (10,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (10,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (250,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (100,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (60,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (60,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (60,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - ванночки для реагентов - 15 шт.; - наконечники для пипеток - 120 шт.; - инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967685375464546
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12198081 | 3306967685375464546 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов клаееа G (IgG) к вируеу герпееа человека (ВГЧ) типа 6 в еыворотке (плазме) крови человека «ВГЧб-IgGИМБР1АН-ИФА» по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022 Комплект 1: |
| 12198082 | 3306967685375464546 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов клаееа G (IgG) к вируеу герпееа человека (ВГЧ) типа 6 в еыворотке (плазме) крови человека «ВГЧб-IgGИМБР1АН-ИФА» по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022 Комплект 2: |
| 12198083 | 3306967685375464546 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов клаееа G (IgG) к вируеу герпееа человека (ВГЧ) типа 6 в еыворотке (плазме) крови человека «ВГЧб-IgGИМБР1АН-ИФА» по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022 Комплект 3: |