Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-092-94568735-2020
РЗН 2020/11851
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151780
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11851
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-092-94568735-2020. в составе: 1. Микропланшет - 1 уп. 2. Конъюгат, 14 мл - 1 флакон. 3. Отрицательный контроль, 1,0 мл - 1 флакон. 4. Положительный контроль, 1,0 мл - 1 флакон. 5. Буфер Р, 24 мл - 1 флакон. 6. Буфер А, 18 мл - 1 флакон. 7. Раствор ТМБ, 14 мл - 1 флакон. 8. Стоп-реагент, 14 мл - 1 флакон. 9. Буфер П, 50 мл - 1 флакон. 10. Пакет закрывающийся - 1 шт. 11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт. 12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- ИНН производителя
- 7802730188
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11728418 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23- 092-94568735-2020. |