Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-357-41390295-2022
РЗН 2022/19041
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166009
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19041
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-357-41390295-2022. , в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл). 3. К(-) - инактивироваггаый отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл). 4. ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл). 5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл). 6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл). 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 10. Ванночка для реагентов - 2 шт. 11. Наконечники объемом до 200 мкл. - 16 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969699186644474
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12198088 | 3306969699186644474 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-357-41390295-2022, в составе: |