Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgM ELISA Kit), лот P810C
РЗН 2020/10963
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185311
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10963
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgM ELISA Kit), лот P810C. в составе: 1. 96-луночный планшет COVID-19 - 12 стрипов по 8 лунок в рамке – 1 шт. 2. Раствор для разведения образцов - 1 фл. (120 мл). 3. Конъюгат: антитела к IgМ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 фл. (11 мл). 4. Концентрат промывочного раствора, для ИФА - 1 фл. (30 мл). 5. ТМБ: Субстрат пероксидазы хрена, для ИФА - 1 фл. (15 мл). 6. Стоп-реагент, для ИФА - 1 фл (15 мл). 7. Отрицательный контроль (К-) для тест-системы на выявление IgМ к вирусу, вызывающему COVID-19 - 1 фл. (1 мл). 8. Положительный контроль (К+) для тест-системы для выявления IgМ к вирусу, вызывающему COVID-19 - 1 фл. (0.5.мл). 9. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нанолек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, эт. 2, пом. I, комн. 23-37
- Производитель медицинского изделия
- "Эпитоп Диагностикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Epitope Diagnostics, Inc., 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Epitope Diagnostics, Inc., 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080480 | 3306970739214652569 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgM ELISA Kit) |