Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-151-41390295-2022
РЗН 2022/18854
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165199
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18854
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-151-41390295-2022. варианты исполнения: Комплект 1 (на 96 определений): - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (50,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (20,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (13,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Ванночки для реагентов - 3 шт.; - Наконечники для пипеток - 24 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 2 (192 определения): - Иммуносорбент - 2 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 2 флакона (2,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 флакона (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 2 флакона (50,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 флакона (20,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 2 флакона (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 2 флакона (13,0 мл); - Стоп-реагент - 2 флакона (13,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - Ванночки для реагентов - 6 шт.; - Наконечники для пипеток - 48 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 3 (480 определений): - Иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (10,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (10,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (250,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакона (100,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (60,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (60,0 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (60,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - Ванночки для реагентов - 15 шт.; - Наконечники для пипеток - 120 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967639783380897
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, рп. Кольцово, ул.Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12178703 | 3306967639783380897 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-151-41390295-2022 Комплект 1: |
| 12178704 | 3306967639783380897 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-151-41390295-2022 Комплект 2: |
| 12178705 | 3306967639783380897 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-151-41390295-2022 Комплект 3: |