Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM ) к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "СИФ-IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2022
РЗН 2022/18575
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165360
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18575
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM ) к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "СИФ-IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2022. 1. Комплект № 1, в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец (2,0 мл) - 1 флакон; - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец (2,0 мл) - 1 флакон; - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора (50,0 мл) - 1 флакон; - РРО - раствор для разведения образцов (20,0 мл) - 1 флакон; - РК - раствор конъюгата (13,0 мл) - 1 флакон; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина (13,0 мл) - 1 флакон; - Стоп-реагент (13.0 мл) - 1 флакон; - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Ванночки для реагентов - 3 шт.; - Наконечники для пипеток - 24 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - Иммуносорбент - 2 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец (2,0 мл) - 2 флакон; - К (-) - инактивированный отрицательный контрольный образец (2,0 мл) - 2 флакон; - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора (50,0 мл) - 2 флакон; - РРО - раствор для разведения образцов (20,0 мл) - 2 флакона; - РК - раствор конъюгата (13,0 мл) - 2 флакон; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина (13,0 мл) - 2 флакон; - Стоп-реагепт (13,0 мл) - 2 флакон; - Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - Ванночки для реагентов - 6 шт.; - Наконечники для пипеток - 48 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: - Иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец (10,0 мл) - 1 флакон; - К (-) - инактивированный отрицательный контрольный образец (10,0 мл) - 1 флакон; - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора (250,0 мл) - 1 флакон; - РРО - раствор для разведения образцов (100,0 мл) - 1 флакон; - РК - раствор конъюгата (60,0 мл) - 1 флакон; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина (60,0 мл) - 1 флакон; - Стоп-реагент (60,0 мл) - 1 флакон; - Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - Ванночки для реагентов - 15 шт.; - Наконечники для пипеток - 120 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079765870289
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12184842 | 3306968079765870289 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов М (IgM ) к Treponema palladum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "СИФ-IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2022 Комплект 1: |
| 12184843 | 3306968079765870289 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов М (IgM ) к Treponema palladum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "СИФ-IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2022 Комплект 2: |
| 12184844 | 3306968079765870289 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов М (IgM ) к Treponema palladum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "СИФ-IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2022 Комплект 3: |