Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов М (IgM) и G (IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgM,IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-163-41390295-2022
РЗН 2022/18576
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165344
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18576
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов М (IgM) и G (IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgM,IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-163-41390295-2022. в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл); - ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26-кратный - 1 флакон (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - Ванночка для реагентов - 2 шт.; - Наконечники объемом до 200 мкл - 16 шт.; - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969692106659292
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12184851 | 3306969692106659292 | Набор реагентов для иммуноферментиого определения иммуноглобулинов классов M(IgM) и G(IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека «Лямблия IgM,IgG-ИMБИAH-ИФA» по ТУ 21.20.23-163-41390295-2022. |