Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG-авидность) по ТУ 9398-289-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1
ФСР 2011/11927
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14278
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11927
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG-авидность) по ТУ 9398-289-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.; - высокоавидный положительный контрольный образец (К+ВА) - 1 флакон; - низкоавидный положительный контрольный образец (К+НА) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон; - раствор сравнения (РС) - 1 флакон; - раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакон; - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон . Набор дополнительно комплектуется: - пленками для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночками для реагентов - 2 шт.; - наконечниками для пипеток - производства фирмы Sarstedt, Германия - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966337879807464
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12724899 | 3306966337879807464 | Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG-авидность) по ТУ 9398-289-23548172-2011 |