Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидным антигенам VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG-авидность) по ТУ 9398-593-23548172-2016
РЗН 2017/5475
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133886
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5475
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-05-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидным антигенам VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG-авидность) по ТУ 9398-593-23548172-2016. I. Состав: 1. Планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования - 1 шт. 2. Высокоавидный положительный контрольный образец (К+ВА), готовый для использования - 1 флакон (3 мл). 3. Низкоавидный положительный контрольный образец (К-НА), готовый для использования - 1 флакон (3 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон (3 мл). 5. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13 мл). 6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10 мл). 7. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12 мл). 8. Раствор сравнения (РС) - 1 флакон (8 мл). 9. Раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон (8 мл). 10. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (28 мл). 11. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13 мл). 12. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл). 13. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Пленки для заклеивания планшета - 3 шт. 2. Ванночки для реагентов - 2 шт. 3. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, к. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966337879807464
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11284772 | 3306966337879807464 | Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидным антигенам VСА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VСA-IgG-aвиднocть)» по ТУ 9398-593-23548172-2016 |