Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-IgG-авидность) по ТУ 9398-348-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/14097

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29727
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14097
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-IgG-авидность) по ТУ 9398-348-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - положительный контрольный образец (К+НА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - контрольный образец 1 (КО1), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - контрольный образец 2 (КО2), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон; - раствор сравнения (РС) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969481418380857

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12965408 3306969481418380857 Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-IgG-авидность) по ТУ 9398-348-23548172-2012