Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови (ВектоНил-IgG-авидность) по ТУ 9398-345-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/14059

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29462
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14059
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови (ВектоНил-IgG-авидность) по ТУ 9398-345-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - высокоавидный положительный контрольный образец (К+ВА), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - низкоавидный положительный контрольный образец (К+НА); готовый для ис-пользования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - флакон; - раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон; - раствор сравнения (РС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969810335700945

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12959735 3306969810335700945 Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови (ВектоНил-IgG-авидность) по ТУ 9398-345-23548172-2012

Документы