Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови "ИНСУЛИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
РЗН 2018/7882
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142271
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7882
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови "ИНСУЛИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018. в составе: 1. Набор реагентов в составе: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный; - калибровочные пробы, содержащие известные количества инсулина - С1, С2, СЗ, С4, С5; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - ИФА-буфер; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора 26-кратный; - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшет. 2. Инструкция по применению. 3. Аналитический паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967456970445960
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, вл. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11450190 | 3306967456970445960 | 1. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450191 | 3306967456970445960 | 2. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450192 | 3306967456970445960 | 3. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450193 | 3306967456970445960 | 4. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450194 | 3306967456970445960 | 5. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450195 | 3306967456970445960 | 6. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450196 | 3306967456970445960 | 7. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450197 | 3306967456970445960 | 8. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450198 | 3306967456970445960 | 9. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450199 | 3306967456970445960 | 10. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |
| 11450200 | 3306967456970445960 | 11. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 |