Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека (АФП-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-209-23548172-2015
РЗН 2016/3958
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130711
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3958
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека (АФП-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-209-23548172-2015. I. Состав: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования - 6 пробирок; - контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 3 флакона; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. II. Принадлежности: - плёнка для заклеивания планшета - 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для дозатора на 5 - 200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965665465767604
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11202131 | 3306965665465767604 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека (АФП-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-209-23548172-2015 |