Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов класса Е в сыворотке (плазме) крови (IgЕ-Аллергоскрин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-268-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2011/11430
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13378
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11430
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-02-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов класса Е в сыворотке (плазме) крови (IgЕ-Аллергоскрин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-268-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.; - калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, готовые для использования - 4 пробирки; - контрольный образец на основе сыворотки крови человека с известным содержанием общего IgE, готовый для использования - 1 пробирка; - конъюгат 1 биотинилированных антител к IgE, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат 2 стрептавидин-пероксидазы хрена, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент (0,5 М серная кислота), готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагентов - 4 шт.; - наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 32 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475