Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов подкласса G4 в сыворотке (плазме) крови (IgG4-Аллергоскрин-ИФА-БЕСТ), по ТУ 9398-447-23548172-2013
РЗН 2015/3401
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126509
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3401
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-12-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-05-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов подкласса G4 в сыворотке (плазме) крови (IgG4-Аллергоскрин-ИФА-БЕСТ), по ТУ 9398-447-23548172-2013. I. Состав: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования - 5 пробирок; - контрольный образец, готовый для использования - 1 пробирка; - два контрольных биотинилированных аллергена (название аллергена указано на этикетке флакона), готовые для использования - 2 пробирки; - конъюгат 1, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат 2, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для разведения аллергенов (РРА) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт. II. Принадлежности: - биотинилированные аллергены; - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагентов - 4 шт.; - наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 32 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967829886015176
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11087392 | 3306967829886015176 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов подкласса G4 в сыворотке (плазме) крови (IgG4-Аллергоскрин-ИФА-БЕСТ), по ТУ 9398-447-23548172-2013 |