Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови (Анти-ТПО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-255-23548172-2014
РЗН 2016/3711
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129516
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3711
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови (Анти-ТПО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-255-23548172-2014. I. Состав: - планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов; - контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток ? 1 флакон; - раствор для разведения сывороток ? 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ? 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования ? 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон. II. Принадлежности: - плёнка для заклеивания планшета ? 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.; - ванночка для реагентов ? 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5 ? 200 мкл ? 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирский район, р. п. Кольцово, п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967976116229405
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11174652 | 3306967976116229405 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови (Анти-ТПО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-255-23548172-2014 |