Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител к альфа-интерферону в сыворотке крови человека (альфа-Интерферон-аутоиммунные антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-476-23548172-2013 в составе
РЗН 2014/2056
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126850
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/2056
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-11-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-05-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител к альфа-интерферону в сыворотке крови человека (альфа-Интерферон-аутоиммунные антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-476-23548172-2013 в составе. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов; - контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон; - конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон; - раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флаакон; - стоп-реагент, готовый для использования -1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 4 шт.; - наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 32 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968401628369991
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11095483 | 3306968401628369991 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител к альфа-интерферону в сыворотке крови человека (альфа-Интерферон-аутоиммунные антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-476-23548172-2013 |