Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации цистатина C в сыворотке крови (Цистатин C-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-018-23548172-2018
РЗН 2019/8759
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146087
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8759
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации цистатина C в сыворотке крови (Цистатин C-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-018-23548172-2018. 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к цистатину С - 1 шт. 2. Калибровочные образцы - 6 пробирок по 200 мкл. 3. Контрольный образец - 1 пробирка (200 мкл). 4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл). 5. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл). 6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл). 7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т25) - 1 флакон (28,0 мл). 8. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл). 9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 10. Планшеты разборные для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт 11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт. 12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. 13. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 14. Ванночки для реагентов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965900288071341
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11580884 | 3306965900288071341 | «Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации цистатина С в сыворотке крови (Цистатин С-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-018-23548172-2018 |