Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-459-23548172-2013
РЗН 2014/1395
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184725
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1395
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-01-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-459-23548172-2013. ? планшет разборный, готовый для ис¬пользования ? 1 шт.; ? калибровочные образцы, лиофилизированные ? 5 флаконов; ? контрольный образец, лиофилизированный ? 1 флакон; ? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон; ? раствор для разведения образцов (РРО) ? 1 флакон; ? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон; ? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования ? 1 флакон; ? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон. Принадлежности: ? пленка для заклеивания планшета ? 2 шт.; ? ванночка для реагента ? 2 шт.; ? наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.; ? трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559881889346
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559 Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36 - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11088603 | 3306967559881889346 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) |