Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-002-23548172-2018
РЗН 2019/8716
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148263
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8716
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-05-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-002-23548172-2018. I. Состав: 1. Набор реагентов, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к D-димеру – 1 шт.; - калибровочные образцы - 5 флаконов; - контрольный образец - 1 флакон; - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (12,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559881889346
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11571068 | 3306967559881889346 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови (D-димер-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-002-23548172-2018 |