Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-198-23548172-2022
РЗН 2023/21218
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169339
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21218
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-198-23548172-2022. в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованными поликлональными антителами к ДГЭА-С - 1 шт. 2. Калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов (по 0,7 мл). 3. Контрольный образец (КО) - 1 флакон (0,7 мл). 4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл). 5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл). 6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 8. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 9. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. 10. Ванночки для реагентов - 2 шт. 11. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 12. Инструкция по применению. 13. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970943879910833
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12252685 | 3306970943879910833 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) |