Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в супернатантах клеточных культур, сыворотке (плазме) крови (гамма-Интерферон-ИФА-БЕСТ)

РЗН 2025/25337

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188387
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25337
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в супернатантах клеточных культур, сыворотке (плазме) крови (гамма-Интерферон-ИФА-БЕСТ). , в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к гамма-ИНФ - 1 шт.; - калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов; - контрольный образец (КО) - 1 флакон - конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл); - конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25)- 2 флакона (по 28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - пленки для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - наконечники для дозаторов - 32 шт.; - ванночки для реагентов - 4 шт.; - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968401628369991
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12476898 3306968401628369991 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в супернатантах клеточных культур, сыворотке (плазме) крови (гамма-Интерферон-ИФА-БЕСТ), в составе:

Документы