Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации иммуноглобулинов класса G к глиадину в сыворотке крови (IgG-Глиадин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-638-23548172-2016
РЗН 2017/6654
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 136183
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6654
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации иммуноглобулинов класса G к глиадину в сыворотке крови (IgG-Глиадин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-638-23548172-2016. I. Состав: 1. Планшет разборный с иммобилизованным очищенным глиадином, готовый для использования - 1 шт. 2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 5 флаконов. 3. Положительный контрольный образец (К1), готовый для использования - 1 флакон. 4. Отрицательный контрольный образец (К2), готовый для использования - 1 флакон. 5. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон. 7. Раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования - 2 флакона; 8. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон. 9. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. 10. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов, готовый для использования - 1 шт. 11. Инструкция по применению. 12. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт. 2. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 3. Ванночки для реагентов - 2 шт. 4. Наконечники для дозаторов на 4-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966227796104210
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11318619 | 3306966227796104210 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации иммуноглобулинов класса G к глиадину в сыворотке крови (IgG-Глиадин-ИФА-БЕСТ |