Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-18 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-18-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-475-23548172-2013

РЗН 2014/2083

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126848
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2083
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-11-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-18 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-18-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-475-23548172-2013. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-18 в сыворотке крови человека «Интерлейкин-18-ИФА-БЕСТ» в составе: - планшет разборный, готовый для использования- 1 шт.; - калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов; - контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон; - конъюгат №1, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат №2, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон; - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования- 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика- 1 шт.; - ванночка для реагента - 4 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967234538116289
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11095482 3306967234538116289 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-18 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-18-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-475-23548172-2013

Документы