Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2011/11431

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
13367
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11431
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-07-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.; - 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов; - контрольный образец - 1 флакон; - конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-2), концентрат - 1 флакон; - конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон; - раствор для разведения образцов на основе сыворотки крови - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения конъюгата №2 - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата №2 - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона; - субстратный буферный раствор - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 4 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968441642030326

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12692684 3306968441642030326 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011

Документы