Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-4 в сыворотке крови (Интерлейкин-4-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-553-23548172-2016
РЗН 2017/6009
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133299
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6009
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-4 в сыворотке крови (Интерлейкин-4-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-553-23548172-2016. I. Состав: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов; - контрольный образец, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон; - конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28 мл); - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл). II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 4 шт.; - наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 32 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968453570630957
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11268635 | 3306968453570630957 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-4 в сыворотке крови (Интерлейкин-4-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-553-23548172-2016 |