Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-6 в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-6-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-175-23548172-2022
РЗН 2022/18690
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165657
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18690
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-6 в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-6-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-175-23548172-2022. , в составе: Комплект 1, в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт. 2. Калибровочные образцы - 6 флаконов. 3. Контрольный образец - 1 флакон. 4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл). 5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл). 6. Раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл). 7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл). 8. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл). 9. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл). 10. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт. 13. Ванночки для реагентов - 4 шт. Комплект 2, в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт. 2. Калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,7 мл). 3. Контрольный образец - 1 флакон (0,7 мл). 4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл). 5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл). 7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл). 8. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл). 9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 10. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 11. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт. 12. Ванночки для реагентов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967234538116289
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12190893 | 3306967234538116289 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-6 в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-6-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-175-23548172-2022, в составе: Комплект 1, в составе: |
| 12190894 | 3306967234538116289 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-6 в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-6-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-175-23548172-2022, в составе: Комплект 2, в составе: |