Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови (NTproBNP-ИФА-БЕСТ)

Г004-00110-00/03676070

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192382
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03676070
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови (NTproBNP-ИФА-БЕСТ). – планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к NTproBNP – 1 шт.; – калибровочные образцы (К1, К2, К3, К4, К5), лиофилизированные – 5 флаконов; – контрольный образец (КО), лиофилизированный – 1 флакон; – конъюгат – 1 флакон (7,0 мл); – раствор для разведения образцов (РРО) – 1 флакон (12,0 мл); – раствор для разведения сывороток (РРC) – 1 флакон (12,0 мл); – концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28,0 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 флакон (13,0 мл); – стоп-реагент – 1 флакон (12,0 мл); – пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; – наконечники для дозаторов – 16 шт.; – ванночка для реагентов – 2 шт.; – трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт. В комплект поставки входят: – набор реагентов; – инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется договором на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.
Наименование организации-заявителя
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Производитель медицинского изделия
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968247529641387
Адрес места производства или изготовления
630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10990764 3306968247529641387 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови (NTproBNP-ИФА-БЕСТ)

Документы