Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови (NSE-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-448-23548172-2013
РЗН 2015/2531
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127562
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2531
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-04-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови (NSE-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-448-23548172-2013. в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов; - контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета- 1 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика- 1шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968089874142973
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корп. 36; - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11129170 | 3306968089874142973 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови (NSE-ИФА-БЕСТ) |