Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в сыворотке крови (IgG общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-046-23548172-2015
РЗН 2018/7791
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139197
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7791
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в сыворотке крови (IgG общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-046-23548172-2015. I. Состав: 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к гамма-цепям IgG человека - 1 шт. 2. Калибровочные образцы - 6 флаконов. 3. Контрольный образец, инактивированный - 1 флакон. 4. Конъюгат - 1 флакон. 5. Раствор для разведения сывороток (РРС), концентрат - 1 флакон. 6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон. 7. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон. 8. Стоп-реагент - 1 флакон. 9. Плёнка для заклеивания планшета - 2 шт. 10. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 11. Ванночка для реагентов - 2 шт. 12. Наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт. 13. Паспорт. 14. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967341937464980
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11244037 | 3306967341937464980 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в сыворотке крови (IgG общий-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-046-23548172-2015 |