Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-456-23548172-2013
РЗН 2014/1698
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126496
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1698
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-06-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-456-23548172-2013. в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. (вариант 1, 2); - калибровочные пробы, готовые для использования - 6 флаконов (вариант 1, 2); - контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2); - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2); - раствор для разведения сывороток - 1 флакон (вариант 1); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона (вариант 1, 2); - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2); - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2). Набор дополнительно комплектуется: - пленкой для заклеивания планшета - 1 шт. (вариант 1, 2); - трафаретом для построения калибровочного графика - 1шт. (вариант 1, 2); - ванночкой для реагента - 2 шт. (вариант 1, 2); - наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. (вариант 1, 2).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967358471411421
- Адрес места производства или изготовления
- 630559. Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11087382 | 3306967358471411421 | Вариант 1 |
| 11087383 | 3306967358471411421 | Вариант2 |