Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркёра CYFRA 21-1 в сыворотке (плазме) крови (CYFRA 21-1-ИФА-БЕСТ)
РЗН 2022/19221
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165658
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19221
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркёра CYFRA 21-1 в сыворотке (плазме) крови (CYFRA 21-1-ИФА-БЕСТ). Комплект 1: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к CYFRA 21-1-1 шт.; - калибровочные образцы - 6 флаконов; - контрольный образец - 1 флакон; - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. Комплект 2: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к CYFRA 2 1 -1 -1 шт.; - калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,7 мл); - контрольный образец - 1 флакон (0,7 мл); - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970918101718113
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12191206 | 3306970918101718113 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркёра CYFRA 21-1 в сыворотке (плазме) крови (CYFRA 21-1-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-173-23548172-2022 Комплект 1: |
| 12191207 | 3306970918101718113 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркёра CYFRA 21-1 в сыворотке (плазме) крови (CYFRA 21-1-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-173-23548172-2022 Комплект 2: |