Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13415
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16245
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13415
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов; - контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, концентрат - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; - субстратный буферный раствор - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - планшет разборный - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966434843727765
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12738584 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2011 |
| 12738585 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2012 |
| 12738586 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2013 |
| 12738587 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2014 |
| 12738588 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2015 |
| 12738589 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2016 |
| 12738590 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2017 |
| 12738591 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2018 |
| 12738592 | 3306966434843727765 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови (СА 15-3-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-183-23548172-2019 |