Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 1 в сыворотке крови «Пепсиноген 1-ИФА-БЕСТ» по ТУ 9398-311-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13031
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15411
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13031
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 1 в сыворотке крови «Пепсиноген 1-ИФА-БЕСТ» по ТУ 9398-311-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к пепсиногену 1, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, готовые для использования - 5 пробирок; - контрольный образец на основе сыворотки крови человека с известным содержанием пепсиногена 1, готовый для использования - 1 пробирка; - конъюгат моноклональных антител к пепсиногену 1 с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - ванночки для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967017080231212
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12731874 | 3306967017080231212 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 1 в сыворотке крови «Пепсиноген 1-ИФА-БЕСТ» по ТУ 9398-311-23548172-2011 |