Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека (Прокальцитонин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-358-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13841

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29523
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13841
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека (Прокальцитонин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-358-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов; - контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон; - конъюгат №1, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат №2, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон; - раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс); готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленкой для заклеивания планшета- 3 шт.; - ванночкой для реагентов - 4 шт.; - наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.; - трафаретами для построения калибровочного графика - 2 шт. - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969617859089552

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12960989 3306969617859089552 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека (Прокальцитонин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-358-23548172-2012

Документы