Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13416

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16251
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13416
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования – 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования – 6 флаконов; - контрольный образец, готовый для использования – 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования – 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования – 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета – 1 шт.; - ванночка для реагента – 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл – 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967364569929463

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12738596 3306967364569929463 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):

Документы