Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови (ТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-449-23548172-2013

РЗН 2015/2609

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127453
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2609
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-04-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови (ТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-449-23548172-2013. - планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов; - контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон; - раствор для разведения сывороток ? 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования ? 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета ? 1 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.; - ванночка для реагента ? 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт. Место производства: 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967949331403967

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11127779 3306967949331403967 Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови (ТГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-449-23548172-2013

Документы