Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации трофобластического β-1-гликопротеина в сыворотке крови (ТБГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-327-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13414
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16243
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13414
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-05-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации трофобластического β-1-гликопротеина в сыворотке крови (ТБГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-327-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов; - контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 3 флакона; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт;. - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970928503592169
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12738594 | 3306970928503592169 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации трофобластического ?-1-гликопротеина в сыворотке крови (ТБГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-327-23548172-2011 |