Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации трофобластического β-1-гликопротеина в сыворотке крови (ТБГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-616-23548172-2016
РЗН 2018/6842
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139861
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6842
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации трофобластического β-1-гликопротеина в сыворотке крови (ТБГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-616-23548172-2016. I. Состав: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Планшет разборный с иммобилизованными поликлональными антителами к ТБГ, готовый для использования - 1 шт. 1.2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов. 1.3. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон. 1.4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 1.5. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона. 1.6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон. 1.7. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон. 1.8. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. 1.9. Планшеты для предварительного разведения исследуемых образцов, готовые для использования - 2 шт. 1.10. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 2. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 3. Ванночки для реагентов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970928503592169
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11327112 | 3306970928503592169 | «Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации трофобластического ?-1-гликопротеина в сыворотке крови (ТБГ-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-616-23548172-2016 |