Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови "НСЕ-ИФА" по ТУ 9398-234-18619450-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2011/11241

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
13332
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11241
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-07-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови "НСЕ-ИФА" по ТУ 9398-234-18619450-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными НСЕ антителами; - 6 калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл НСЕ; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
Юридический адрес производителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968089874142973
Адрес места производства или изготовления
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12692574 3306968089874142973 Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови "НСЕ-ИФА" по ТУ 9398-234-18619450-2010

Документы