Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения паратиреоидного гормона в сыворотке (плазме) крови "ПТГ-ИФА"

РЗН 2021/15316

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158265
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15316
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения паратиреоидного гормона в сыворотке (плазме) крови "ПТГ-ИФА". в составе: 1. Планшет 96-луночный. 2. Калибровочные пробы. 3. Контрольная сыворотка. 4. Конъюгат. 5. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ). 6. Концентрат отмывочного раствора. 7. Стоп-реагент. 8. Бумага для заклеивания ланшет. 9. Инструкция по применению Набора. 10. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт).
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес производителя
125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966142349743779
Адрес места производства или изготовления
143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11995936 3306966142349743779 Набор реагентов для иммуноферментного определения паратиреоидного гормона в сыворотке (плазме) крови "ПТГ-ИФА"

Документы