Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2013
РЗН 2017/5609
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126637
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5609
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2013. в составе: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с иммобилизированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПЛ; - 5 калибровочных проб, содержащих 0; 1,5; 5; 10 и 30 мг/л ПЛ; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - ИФА-буфер; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества); - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967728241251611
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ХЕМА", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11089869 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2013 |
| 11089870 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2014 |
| 11089871 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2015 |
| 11089872 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2016 |
| 11089873 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2017 |
| 11089874 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2018 |
| 11089875 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2019 |
| 11089876 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2020 |
| 11089877 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2021 |
| 11089878 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2022 |
| 11089879 | 3306967728241251611 | Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2023 |