Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Прокальцитонин-ИФА"

РЗН 2022/18516

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
164655
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18516
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Прокальцитонин-ИФА". В состав Набора входят: -планшет 96-луночный -калибровочные пробы; -контрольная сыворотка; -конъюгат; -ИФА-буфер; -субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); -концентрат отмывочного раствора; -стоп-реагент; -бумага для заклеивания планшета; -инструкция по применению; -паспорт контроля качества.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Юридический адрес производителя
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969617859089552
Адрес места производства или изготовления
143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12146763 3306969617859089552 Набор реагентов для иммуноферментного определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Прокальцитонин-ИФА" по ТУ 21.20.23-251-18619450-2022 В состав Набора входят:

Документы