Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения С-пептида в биологических жидкостях человека "С-ПЕПТИД-ИФА" по ТУ 21.20.23-2671-18619450-2018
РЗН 2018/7915
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142272
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7915
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения С-пептида в биологических жидкостях человека "С-ПЕПТИД-ИФА" по ТУ 21.20.23-2671-18619450-2018. в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный; - калибровочные пробы, содержащие известные количества С-пептида - С1, С2, С3, С4, С5, С6; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - ИФА-буфер; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора 26х-кратный; - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшет. 2. Инструкция по применению. 3. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970911038510084
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, вл. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11450201 | 3306970911038510084 | Набор реагентов для иммуноферментного определения С-пептида в биологических жидкостях человека «С-ПЕПТИД-ИФА». |