Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека "Анти ХГЧ-ИФА" по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
ФСР 2011/12241
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14632
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12241
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека "Анти ХГЧ-ИФА" по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе (см.приложение на 1 листе). - планшет полистироловый с иммобилизованным на поверхности лунок ХГЧ - 2 шт.; - концентрат конъюгата моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgG) - жидкий - 1 флакон (400 мкл); - концентрат конъюгата моноклональных антител против IgМ человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgM) - жидкий - 1 флакон (400 мкл); - положительный контроль IgG - жидкий - 1 туба (50 мкл); - положительный контроль IgМ - жидкий - 1 туба (50 мкл); - отрицательный контроль - жидкий -1 туба (50 мкл); - промывочный буфер (20х концентрат) - 1 флакон (50 мл); - фосфатный буферный раствор, (готов к использованию) - 1 флакон (50 мл); - субстратный буфер Н2О2 - 2 флакона (по 12 мл); - тетраметилбензидин - 2 флакона (по 3,0 мл); - стоп-реагент, (готов к использованию) - 2 флакона (по 12 мл); - пленка самоклеящаяся для покрытия планшета - 2 шт.;
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Диатех-ЭМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117418, Россия, , г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Диатех-ЭМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117418, Россия, , г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
- Юридический адрес производителя
- 117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
- ИНН производителя
- 7727202404
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967336333874812
- Адрес места производства или изготовления
- 117418, Москва, ул. Цюрупы, д.3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12727241 | 3306967336333874812 | Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека "Анти ХГЧ-ИФА" по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе |