Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 (COV1D-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-098-94568735-2021
РЗН 2021/14922
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156874
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14922
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 (COV1D-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-098-94568735-2021. в составе: I. Комплект 1: 1. Микропланшет - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Отрицательный контроль (К-) - 1 флакон (1,0 мл). 4. Положительный контроль (К+) - 1 флакон (1,0 мл). 5. Буфер А - 1 флакон (18 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 8. Буфер П - 1 флакон (50 мл). 9. Пакет закрывающийся - 1 шт. 10. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт. 11. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 12. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт. II. Комплект 2: 1. Микропланшет - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Отрицательный контроль (К-) - 1 флакон (1,0 мл). 4. Положительный контроль № 1 (К1+) - 2 флакона (по 1,0 мл). 5. Положительный контроль № 2 (К2+) - 1 флакон (1,0 мл). 6. Буфер А - 1 флакон (18 мл). 7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 9. Буфер П - 1 флакон (50 мл). 10. Пакет закрывающийся - 1 шт. 11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт. 12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- ИНН производителя
- 7802730188
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970039571191744
- Адрес места производства или изготовления
- 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11941458 | 3306970039571191744 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-I9) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ), ТУ 21.20.23-098- 94568735-2021, Комплект 1. |
| 11941460 | 3306970039571191744 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-I9) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ), ТУ 21.20.23-098- 94568735-2021, Комплект 2. |